NBI生技臉綠!FDA局長突請辭 學名藥、創新療法前景憂

美國食品藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb不敵電子煙業者施壓,週二(3月5日)突然宣布將在4月辭去職務。Gottlieb致力於加快學名藥及生物相似性藥品(Biosimilars)的審核,還改善了FDA評量創新療法(例如基因治療)的處理程序,深獲生技及製藥廠商讚揚。美國生技類股在市場稍早傳出Gottlieb打算離職後,週二盤中應聲翻黑。

嘉實XQ全球贏家系統報價顯示,最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,簡稱NBI)終場下滑0.48%、收3,567點,已連續第2個交易日走軟。

生物製藥公司Gilead Sciences, Inc.、全球生技業龍頭Amgen Inc.在消息傳出後股價跌幅擴大,終場跌幅達到1.62%、0.51%。

美國總統川普(Donald J. Trump)5日透過Twitter表示,在任職FDA局長期間表現出色的Scott Gottlieb,計畫在4月份辭去公職。Scott不但協助美國降低藥價,在他任內獲得核准通過、上市銷售的學名藥數量也創歷史高,許多功績更尚待表述。Scott與他的才華將深受眾人懷念。

美國衛生及公共服務部部長Alex Azar 5日則透過Twitter指出,在Scott的帶領下,FDA團隊產出了具有歷史意義的成果,不但使創新療法、平價學名藥的核准數量寫下歷史高,還推動了重要政策,對抗鴉片類藥物成癮、菸草及青少年使用電子菸等問題。

路透社、全國公共廣播電台(NPR)等外電報導,Gottlieb 5日宣布,他希望多花點時間陪伴妻子及三名幼子,因此計畫在4月辭職。

Gottlieb被川普提名擔任FDA局長,任務是協助鬆綁法規。他對Juul Labs Inc.等電子菸製造商採取強硬立場,本週一還質疑Walgreens Boots Alliance、Kroger Co.及沃爾瑪(Walmart Inc.)等15家零售商,指責他們非法販售菸草產品給兒童。2月初,FDA曾對Walgreen、OK便利店(Circle K)部分門市採取執法行動。

不過,Gottlieb面臨強烈反對聲浪,非營利組織「美國人稅制改革」(Americans for Tax Reform)和前FDA官員等人士組織聯盟,2月份發函向川普陳情,痛批FDA的行動摧毀了上千份工作,並要FDA立刻停止電子菸產業的掃蕩計畫。

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MoneyDJ 新聞 2019-03-06 11:19:40 記者郭妍希 報導