牛津疫苗疑現嚴重負面反應 試驗暫停 AZN盤後瀉8%

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca、AZN)和牛津大學攜手研發的新冠肺炎疫苗,在後期臨床試驗中,有名英國受試者疑似出現嚴重的負面反應,阿斯特捷利康宣布臨床試驗全面暫停。消息一出,該公司的美國存託憑證(ADR)盤後重挫8%。

Yahoo Finance報價顯示,8日美股正常盤,阿斯特捷利康上漲2.11%、收54.71美元。盤後暴跌8.14%、報50.25美元。

CNBC、STAT 8日報導,阿斯特捷利康聲明稿表示:「試驗時只要出現原因不明的疾病,就會有此種例行動作,以確保試驗倫理,目前狀況仍在調查當中」。有數種情況可列入疑似的嚴重負面反應,如入院、危及生命、甚至死亡,目前仍不清楚該名受試者的病況,消息人士透露,該受試者應會康復。

阿斯特捷利康表示會加快檢討速度,希望對試驗時間表的衝擊程度,能降至最低。現在只有三家疫苗廠進入第三階段(最終階段)的臨床試驗,分別是阿斯特捷利康、輝瑞(Pfizer)、Moderna。阿斯特捷利康8月底才在美國啟動第三階段人體試驗,稍早該公司已在英國、巴西、南非開始第二、三階段人體試驗。

一名匿名的內情人士表示,阿斯特捷利康疫苗出現嚴重負面反應,影響該公司疫苗實驗,也拖累別家疫苗廠的臨床試驗。阿斯特捷利康的疫苗,使用改良過的腺病毒(adenovirus)當作載體,運送新冠肺炎病毒的遺傳物質進入人體,此一技術未用於任何核准上市的疫苗,只用於試驗性的伊波拉疫苗。

7月份阿斯特捷利康公布初步試驗結果,當時數據顯示疫苗耐受性優異、沒有嚴重的負面後果,常見副作用為疲勞、頭痛等。美國政府5月表示,撥款12億美元給阿斯特捷利康,以取得至少3億劑疫苗。

牛津疫苗引發雙重免疫反應
BBC News、Barron`s、MarketWatch先前報導,牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康共同研發的新冠肺炎疫苗,初步試驗結果7月20日發布在知名醫學期刊《刺胳針》。結果顯示參與試驗的1,077人,接種後均誘發抗體和T細胞(T-cell),能對抗新冠肺炎病毒。

《刺胳針》報告問世同時,阿斯特捷利康發布新聞稿表示,疫苗在所有受試者身上均誘發T細胞反應。90%受試者接種一次就出現中和抗體(neutralizing antibody),只有10個人需要二度接種,之後所有人均產生中和抗體。兩種情況下,受試者體內的中和抗體水位,都和新冠肺炎康復患者差不多。與此同時,疫苗只引發了輕微溫和的副作用。

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MoneyDJ 新聞 2020-09-09 08:31:02 記者陳苓 報導